沒有具體的時間要求。

車間的中央空調(diào)可以每天都開啟的，但需要定時的去保養(yǎng)，避免以后使用出現(xiàn)不制冷或者不制熱的發(fā)生。開啟的時間和關(guān)閉的時間老板或者人事部門去下通知。

空調(diào)機(jī)組就是通過R22等冷媒，通過壓縮機(jī)作功，換熱產(chǎn)生7-12度的冷水提供給末端空調(diào)箱使用的設(shè)備，有風(fēng)冷/水冷兩大種。空調(diào)機(jī)組是由各種空氣處理功能段組裝而成的一種空氣處理設(shè)備。

車間有空調(diào)嗎？

10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn)，一般的潔凈度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！ 從換氣次數(shù)角度上來說： 100000（10萬）級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。 10000（1萬）級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。 1000（1千）級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。 各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下： ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在01um～50um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。 根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（01um～50um）、超微粒子（＜01um）和宏粒子（＞50um）。 空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)： ISO14644-1 （國際標(biāo)準(zhǔn)）

空氣潔凈度等級（N） 大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子）

01 um 02 um 03 um 05um 1um 5 um

ISO Class 1 10 2

ISO Class 2 100 24 10 4

ISO Class 3 1 000 237 102 35 8

ISO Class 4 10 000 2 370 1 020 352 83

ISO Class 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29

ISO Class 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293

ISO Class 7 352 000 83 200 2 930

ISO Class 8 3 520 000 832 000 29 300

ISO Class 9 35 200 000 8 320 000 293 000

注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平。

空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)： GB/T16292-1996 （中國標(biāo)準(zhǔn)）

粒徑、數(shù)值潔凈度級別 塵埃最大允許數(shù)/立方米 微生物最大允許數(shù)

≥05um ≥5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿

100 級 3,500 0 5 1

10,000 級 350,000 2,000 100 3

100,000 級 3,500,000 20,000 500 10

300,000 級 10,500,000 60,000 — 15

英國 5295 標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和空氣凈化裝置分級：

空氣潔凈度等級（N） 大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子）

03um 05um 5um 10um 25 um

C 100 35 0

D 1000 350 0

E 10000 3500 0

F 3500 0

G 100000 35000 200 0

H 35000 200 0

J 350000 2000 450 0

K 3500000 20000 4500 500

L 200000 45000 5000

M 450000 50000

各種國際潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的比較：

美國聯(lián)邦 美國聯(lián)邦 英國標(biāo)準(zhǔn) 澳大利亞標(biāo)準(zhǔn) 法國標(biāo)準(zhǔn) 德國標(biāo)準(zhǔn) 國際標(biāo)準(zhǔn) 日本標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn) 209D 標(biāo)準(zhǔn) 209E BS5295 AS1386 AFNORX44101 VDI2083 14644-1 JACA24

1 1

— 0 2 2

1 M15 C 0035 — 1 3 3

10 M25 D 035 — 2 4 4

100 M35 E 35 4000 3 5 5

1000 M45 G 35 — 4 6 6

10000 M55 J 350 400000 5 7 7

100000 M65 K 3500 4000000 6 8 8

M 7 9 —

以上**部分字體就是指各國的10萬級凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。

綜上以上標(biāo)準(zhǔn)，可以得出10萬級凈化車間對應(yīng)的參數(shù)如下：

潔凈度等級 塵粒最大允許數(shù)/pcm3 換氣次數(shù)/h 氣流流型

≥05μm ≥5μm

100 000 3 500 000 20 000 10~15 非單向流

10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：1塵粒最大允許數(shù)（每立方米）；2大或等于05微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；3微生物最大允許數(shù)；4浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；5沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。 10萬級凈化車間驗證標(biāo)準(zhǔn)案例參考 1 凈化車間概述 我公司凈化車間級別為十萬級，局部百級，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗包裝間等。 2 驗證目的 檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。 3 驗證依據(jù) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》 YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 GB 50073《凈化車間設(shè)計規(guī)范》 GB 50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》 GB 50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》 GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》 4驗證所需文件及記錄 1 公司總平面環(huán)境布置圖 2 十萬級凈化車間平面圖 3 風(fēng)管的平面圖 4 送、回風(fēng)口的平面圖 5 排風(fēng)管平面圖

6 空氣過濾器分布圖 7 燈具平面圖 8 空調(diào)機(jī)組使用說明書 9 凈化車間工程驗收報告 10 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄 11 第三方環(huán)境監(jiān)測報告 12 潔凈車間管理制度 5驗證方法和步驟 51測試所需計量器具及設(shè)備 溫濕度表 熱球風(fēng)速計 壓差表 塵埃粒子計數(shù)器 手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器 恒溫培養(yǎng)箱 以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。 52凈化車間的建筑裝飾的驗證 521驗證要求 5211廠房結(jié)構(gòu)要求 a）凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。 b）凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無缺陷、易清洗。 c）安全門的密封性，緊急時易于打開，安全通道應(yīng)無障礙。 d）凈化車間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開啟。 5212配電、照明設(shè)施要求 a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。 b）供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。 c）照明燈具應(yīng)外部造型簡單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。 5213給排水管道要求 a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便。 b）水管線路檢漏合格 5215其他附屬設(shè)施 凈化車間入口處有防鼠設(shè)施；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計；配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。 522驗證方法 凈化車間建設(shè)過程中，在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗證，工程的驗證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗收單（格式見附表1）或設(shè)備開箱檢查記錄（格式見附表2）。廠房竣工后，應(yīng)對廠房進(jìn)行現(xiàn)場驗收并填寫竣工驗收單（格式見附表3）。

523判定標(biāo)準(zhǔn) 在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗收，方可進(jìn)行下道工序的施工。凈化車間竣工驗收完成后，所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過驗證。 53凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗證 531凈化空調(diào)系統(tǒng)概述 本公司十萬級凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級為B2級，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效，中效，高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組。由于我公司模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機(jī)，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。 十萬級凈化車間使用的空調(diào)機(jī)組是由北京北冷空調(diào)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型，空調(diào)機(jī)組空調(diào)機(jī)組由初效過濾、中效過濾、制冷系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)和加熱器等功能段組成。 功率為20HP。制冷量為55KW，加熱量為24KW，可滿足凈化車間溫度控制要求。 532凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn) 5321 設(shè)備安裝要求

設(shè)施部件名稱 規(guī)格型號 要求

空調(diào)機(jī)組 LFD55W 密封、無漏氣，符合設(shè)計安裝要求

送風(fēng)、回風(fēng)接口 —— 密封、無漏氣

風(fēng)管 鍍鋅鋼板 符合設(shè)計安裝要求，密封、無漏氣

排風(fēng)口 鍍鋅鐵皮 與頂棚密封合格

初效過濾器 無紡布 潔凈、無破損

中效過濾器 無紡布 潔凈、無破損

高效過濾器 玻璃纖維紙 符合安裝要求，潔凈、無破損

5322 空氣高效過濾器的安裝要求 根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計安裝規(guī)定，通過對下列項目的檢查以確認(rèn)空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求，檢查項目有 1安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過濾器→風(fēng)機(jī)連續(xù)運行24小時后→安裝末端的高效過濾器。

2按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器。 3每臺高效過濾器應(yīng)有合格證。 4濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。 5濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。 5323凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝驗證方法 在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄（附表2），風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄（附表4），送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏，驗證接口是否密封無漏氣。檢驗完畢后，應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄（附表5）。 在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗收，驗收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗收完畢后填寫中間驗收單（附表1）。

機(jī)械類的公司車間有空調(diào)嗎

要準(zhǔn)確的去看你是什么樣的，一個車間，是一個什么樣的條件的，車間有一些車間了，他是沒有空調(diào)的，他是有好幾個大的風(fēng)扇去吹，但是有一些空間表現(xiàn)比較好的話，可能就會有空調(diào)，這個主要就是看你所在的是一個什么樣子的車間。

車間中央空調(diào)換氣次數(shù)有強(qiáng)條規(guī)定嗎

機(jī)械類的公司車間有空調(diào)

機(jī)械類的公司車間一般都會安裝大型中央空調(diào)，除了春夏秋冬調(diào)節(jié)溫度還有如下功能。

1廠房車間的中央空調(diào)工程非常的環(huán)保,這得益于它本身就是環(huán)保的產(chǎn)品,因為有著無壓縮機(jī)、無冷媒、無污染的特點,只需要通過室外的空氣和室內(nèi)的空氣完成對調(diào)就可以達(dá)到非常好的降溫效果。

2關(guān)于成本,環(huán)保重要空調(diào)工程的成本非常低,這也是很多廠房車間選擇它的一個重要原因。我們都知道中央空調(diào)和其他空調(diào)相在達(dá)到同等效果的條件下是比較省電的。

3效果非常的出色,環(huán)保中央空調(diào)的制冷效果非常好,不管是南方還是北方城市都沒有任何問題。

4環(huán)保中央空調(diào)是不需要占用建筑面積的,這就和一般的空調(diào)相比有很大的優(yōu)勢呢。而且在造價方面和一般的空調(diào)相比還不到50%。

熱鍛車間可以裝空調(diào)嗎

工業(yè)生產(chǎn)車間的換氣次數(shù)參考：

1換氣次數(shù)的定義：換氣次數(shù)（次/小時）=室內(nèi)總送風(fēng)量（m3/h）→（室內(nèi)面積（㎡）×室內(nèi)的高度（m））；

2一般環(huán)境要求換風(fēng)量為25~30次/小時；

3人流密集的公共場所，要求換風(fēng)量為30~40次/小時；

4人流密集且有高溫的場所或生產(chǎn)車間，要求換風(fēng)量為40~50次/小時；

5高溫及有嚴(yán)重污染的生產(chǎn)車間，要求換風(fēng)量為50~60次/小時；

6在較潮濕的南方地區(qū)，換氣次數(shù)應(yīng)適當(dāng)增加，而較炎熱干燥的北方地方則可適當(dāng)減小換氣數(shù)。

關(guān)于潔凈室車間換氣次數(shù)還應(yīng)該參考潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)表。

熱鍛車間一般溫度較高，且工作環(huán)境比較惡劣，所以需要考慮是否適合安裝空調(diào)。一些重要的因素需要考慮：

1 空調(diào)的制冷能力是否足夠，可以滿足車間的制冷需求。

2 空調(diào)的過濾器是否能夠過濾掉車間中的灰塵和顆粒物等污染物。

3 空調(diào)的耐高溫性能是否能滿足車間高溫的要求。

4 空調(diào)的維護(hù)保養(yǎng)是否方便。

如果以上因素都得到了滿足，那么熱鍛車間是可以安裝空調(diào)的。但是需要注意，在安裝時應(yīng)該選擇適合車間的空調(diào)型號，并按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行安裝和維護(hù)。

以上就是關(guān)于車間中央空調(diào)提前多長時間關(guān)閉能利用空調(diào)機(jī)組全部的內(nèi)容，包括:車間中央空調(diào)提前多長時間關(guān)閉能利用空調(diào)機(jī)組、十萬級凈化車間空調(diào)系統(tǒng)壓力是多少、車間有空調(diào)嗎等相關(guān)內(nèi)容解答，如果想了解更多相關(guān)內(nèi)容，可以關(guān)注我們，你們的支持是我們更新的動力！

沒有具體的時間要求。

車間的中央空調(diào)可以每天都開啟的，但需要定時的去保養(yǎng)，避免以后使用出現(xiàn)不制冷或者不制熱的發(fā)生。開啟的時間和關(guān)閉的時間老板或者人事部門去下通知。

空調(diào)機(jī)組就是通過R22等冷媒，通過壓縮機(jī)作功，換熱產(chǎn)生7-12度的冷水提供給末端空調(diào)箱使用的設(shè)備，有風(fēng)冷/水冷兩大種?？照{(diào)機(jī)組是由各種空氣處理功能段組裝而成的一種空氣處理設(shè)備。

車間有空調(diào)嗎？

10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn)，一般的潔凈度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！ 從換氣次數(shù)角度上來說： 100000（10萬）級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。 10000（1萬）級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。 1000（1千）級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。 各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下： ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在01um～50um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。 根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（01um～50um）、超微粒子（＜01um）和宏粒子（＞50um）。 空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)： ISO14644-1 （國際標(biāo)準(zhǔn)）

空氣潔凈度等級（N） 大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子）

01 um 02 um 03 um 05um 1um 5 um

ISO Class 1 10 2

ISO Class 2 100 24 10 4

ISO Class 3 1 000 237 102 35 8

ISO Class 4 10 000 2 370 1 020 352 83

ISO Class 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29

ISO Class 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293

ISO Class 7 352 000 83 200 2 930

ISO Class 8 3 520 000 832 000 29 300

ISO Class 9 35 200 000 8 320 000 293 000

注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平。

空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)： GB/T16292-1996 （中國標(biāo)準(zhǔn)）

粒徑、數(shù)值潔凈度級別 塵埃最大允許數(shù)/立方米 微生物最大允許數(shù)

≥05um ≥5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿

100 級 3,500 0 5 1

10,000 級 350,000 2,000 100 3

100,000 級 3,500,000 20,000 500 10

300,000 級 10,500,000 60,000 — 15

英國 5295 標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和空氣凈化裝置分級：

空氣潔凈度等級（N） 大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子）

03um 05um 5um 10um 25 um

C 100 35 0

D 1000 350 0

E 10000 3500 0

F 3500 0

G 100000 35000 200 0

H 35000 200 0

J 350000 2000 450 0

K 3500000 20000 4500 500

L 200000 45000 5000

M 450000 50000

各種國際潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的比較：

美國聯(lián)邦 美國聯(lián)邦 英國標(biāo)準(zhǔn) 澳大利亞標(biāo)準(zhǔn) 法國標(biāo)準(zhǔn) 德國標(biāo)準(zhǔn) 國際標(biāo)準(zhǔn) 日本標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn) 209D 標(biāo)準(zhǔn) 209E BS5295 AS1386 AFNORX44101 VDI2083 14644-1 JACA24

1 1

— 0 2 2

1 M15 C 0035 — 1 3 3

10 M25 D 035 — 2 4 4

100 M35 E 35 4000 3 5 5

1000 M45 G 35 — 4 6 6

10000 M55 J 350 400000 5 7 7

100000 M65 K 3500 4000000 6 8 8

M 7 9 —

以上**部分字體就是指各國的10萬級凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。

綜上以上標(biāo)準(zhǔn)，可以得出10萬級凈化車間對應(yīng)的參數(shù)如下：

潔凈度等級 塵粒最大允許數(shù)/pcm3 換氣次數(shù)/h 氣流流型

≥05μm ≥5μm

100 000 3 500 000 20 000 10~15 非單向流

10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：1塵粒最大允許數(shù)（每立方米）；2大或等于05微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；3微生物最大允許數(shù)；4浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；5沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。 10萬級凈化車間驗證標(biāo)準(zhǔn)案例參考 1 凈化車間概述 我公司凈化車間級別為十萬級，局部百級，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗包裝間等。 2 驗證目的 檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。 3 驗證依據(jù) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》 YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 GB 50073《凈化車間設(shè)計規(guī)范》 GB 50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》 GB 50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》 GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》 4驗證所需文件及記錄 1 公司總平面環(huán)境布置圖 2 十萬級凈化車間平面圖 3 風(fēng)管的平面圖 4 送、回風(fēng)口的平面圖 5 排風(fēng)管平面圖

6 空氣過濾器分布圖 7 燈具平面圖 8 空調(diào)機(jī)組使用說明書 9 凈化車間工程驗收報告 10 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄 11 第三方環(huán)境監(jiān)測報告 12 潔凈車間管理制度 5驗證方法和步驟 51測試所需計量器具及設(shè)備 溫濕度表 熱球風(fēng)速計 壓差表 塵埃粒子計數(shù)器 手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器 恒溫培養(yǎng)箱 以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。 52凈化車間的建筑裝飾的驗證 521驗證要求 5211廠房結(jié)構(gòu)要求 a）凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。 b）凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無缺陷、易清洗。 c）安全門的密封性，緊急時易于打開，安全通道應(yīng)無障礙。 d）凈化車間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開啟。 5212配電、照明設(shè)施要求 a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。 b）供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。 c）照明燈具應(yīng)外部造型簡單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。 5213給排水管道要求 a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便。 b）水管線路檢漏合格 5215其他附屬設(shè)施 凈化車間入口處有防鼠設(shè)施；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計；配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。 522驗證方法 凈化車間建設(shè)過程中，在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗證，工程的驗證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗收單（格式見附表1）或設(shè)備開箱檢查記錄（格式見附表2）。廠房竣工后，應(yīng)對廠房進(jìn)行現(xiàn)場驗收并填寫竣工驗收單（格式見附表3）。

523判定標(biāo)準(zhǔn) 在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗收，方可進(jìn)行下道工序的施工。凈化車間竣工驗收完成后，所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過驗證。 53凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗證 531凈化空調(diào)系統(tǒng)概述 本公司十萬級凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級為B2級，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效，中效，高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組。由于我公司模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機(jī)，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。 十萬級凈化車間使用的空調(diào)機(jī)組是由北京北冷空調(diào)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型，空調(diào)機(jī)組空調(diào)機(jī)組由初效過濾、中效過濾、制冷系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)和加熱器等功能段組成。 功率為20HP。制冷量為55KW，加熱量為24KW，可滿足凈化車間溫度控制要求。 532凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn) 5321 設(shè)備安裝要求

設(shè)施部件名稱 規(guī)格型號 要求

空調(diào)機(jī)組 LFD55W 密封、無漏氣，符合設(shè)計安裝要求

送風(fēng)、回風(fēng)接口 —— 密封、無漏氣

風(fēng)管 鍍鋅鋼板 符合設(shè)計安裝要求，密封、無漏氣

排風(fēng)口 鍍鋅鐵皮 與頂棚密封合格

初效過濾器 無紡布 潔凈、無破損

中效過濾器 無紡布 潔凈、無破損

高效過濾器 玻璃纖維紙 符合安裝要求，潔凈、無破損

5322 空氣高效過濾器的安裝要求 根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計安裝規(guī)定，通過對下列項目的檢查以確認(rèn)空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求，檢查項目有 1安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過濾器→風(fēng)機(jī)連續(xù)運行24小時后→安裝末端的高效過濾器。

2按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器。 3每臺高效過濾器應(yīng)有合格證。 4濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。 5濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。 5323凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝驗證方法 在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄（附表2），風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄（附表4），送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏，驗證接口是否密封無漏氣。檢驗完畢后，應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄（附表5）。 在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗收，驗收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗收完畢后填寫中間驗收單（附表1）。

機(jī)械類的公司車間有空調(diào)嗎

要準(zhǔn)確的去看你是什么樣的，一個車間，是一個什么樣的條件的，車間有一些車間了，他是沒有空調(diào)的，他是有好幾個大的風(fēng)扇去吹，但是有一些空間表現(xiàn)比較好的話，可能就會有空調(diào)，這個主要就是看你所在的是一個什么樣子的車間。

車間中央空調(diào)換氣次數(shù)有強(qiáng)條規(guī)定嗎

機(jī)械類的公司車間有空調(diào)

機(jī)械類的公司車間一般都會安裝大型中央空調(diào)，除了春夏秋冬調(diào)節(jié)溫度還有如下功能。

1廠房車間的中央空調(diào)工程非常的環(huán)保,這得益于它本身就是環(huán)保的產(chǎn)品,因為有著無壓縮機(jī)、無冷媒、無污染的特點,只需要通過室外的空氣和室內(nèi)的空氣完成對調(diào)就可以達(dá)到非常好的降溫效果。

2關(guān)于成本,環(huán)保重要空調(diào)工程的成本非常低,這也是很多廠房車間選擇它的一個重要原因。我們都知道中央空調(diào)和其他空調(diào)相在達(dá)到同等效果的條件下是比較省電的。

3效果非常的出色,環(huán)保中央空調(diào)的制冷效果非常好,不管是南方還是北方城市都沒有任何問題。

4環(huán)保中央空調(diào)是不需要占用建筑面積的,這就和一般的空調(diào)相比有很大的優(yōu)勢呢。而且在造價方面和一般的空調(diào)相比還不到50%。

熱鍛車間可以裝空調(diào)嗎

工業(yè)生產(chǎn)車間的換氣次數(shù)參考：

1換氣次數(shù)的定義：換氣次數(shù)（次/小時）=室內(nèi)總送風(fēng)量（m3/h）→（室內(nèi)面積（㎡）×室內(nèi)的高度（m））；

2一般環(huán)境要求換風(fēng)量為25~30次/小時；

3人流密集的公共場所，要求換風(fēng)量為30~40次/小時；

4人流密集且有高溫的場所或生產(chǎn)車間，要求換風(fēng)量為40~50次/小時；

5高溫及有嚴(yán)重污染的生產(chǎn)車間，要求換風(fēng)量為50~60次/小時；

6在較潮濕的南方地區(qū)，換氣次數(shù)應(yīng)適當(dāng)增加，而較炎熱干燥的北方地方則可適當(dāng)減小換氣數(shù)。

關(guān)于潔凈室車間換氣次數(shù)還應(yīng)該參考潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)表。

熱鍛車間一般溫度較高，且工作環(huán)境比較惡劣，所以需要考慮是否適合安裝空調(diào)。一些重要的因素需要考慮：

1 空調(diào)的制冷能力是否足夠，可以滿足車間的制冷需求。

2 空調(diào)的過濾器是否能夠過濾掉車間中的灰塵和顆粒物等污染物。

3 空調(diào)的耐高溫性能是否能滿足車間高溫的要求。

4 空調(diào)的維護(hù)保養(yǎng)是否方便。

如果以上因素都得到了滿足，那么熱鍛車間是可以安裝空調(diào)的。但是需要注意，在安裝時應(yīng)該選擇適合車間的空調(diào)型號，并按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行安裝和維護(hù)。

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